Santé Canada a émis un avis concernant les médicament Invokana (canagliflozine) et Invokamet (canaglifozine et metformine) en raison d’un risque accru d’amputation d’un membre inférieur.
« Une incidence accrue d’amputation des membres inférieurs (principalement de l’orteil et de la partie centrale du pied, mais aussi de la jambe) a été observée dans le cadre de l’analyse intégrée de l’étude CANagliflozin cardioVascular Assessment Study (CANVAS) (0,63 pour 100 années-patients chez les patients traités par la canagliflozine par rapport à 0,34 pour 100 années-patients chez les patients ayant reçu un placebo). Le programme CANVAS était composé de deux essais à long terme, de grande envergure, CANVAS et CANVAS-R, randomisés et contrôlés par placebo, visant à évaluer les résultats cardiovasculaires à long terme chez 10 042 patients atteints de diabète de type 2 ayant une maladie cardiovasculaire établie ou présentant au moins deux facteurs de risque de maladie cardiovasculaire qui avaient été traités par la canagliflozine », écrit l’organisme fédéral sur son site web.
